AGATE-Serie

Drucksystem für Tabletten und Kapseln in der Pharmaindustrie

Name: AGATE S Pad Printing Machine
Brand: Printing International
Price: CONTACT_FOR_PRICE
Availability: InStock

Eine Serie ultrapräziser Tampondruckmaschinen, die speziell für vorhersehbare GMP-Produktions- und Validierungsumgebungen entwickelt wurde.

Die AGATE-Serie ist ein Drucksystem für pharmazeutische Tabletten und Kapseln, das für vorhersehbare, wiederholbare und kontrollierte Kennzeichnungsprozesse in GMP-konformen Produktionsumgebungen entwickelt wurde. Das System basiert auf hochpräziser linearer Ausrichtung und schonender Produktbehandlung und gewährleistet eine gleichbleibende Lesbarkeit der Aufdrucke, während es gleichzeitig eine strukturierte Validierung und eine zuverlässige Serienproduktion unterstützt. Anstatt sich allein auf den Druck zu konzentrieren, ermöglicht die AGATE-Serie den Herstellern eine sichere Umsetzung der Tablettenkennzeichnung – wodurch Prozessrisiken minimiert, die Validierung vereinfacht und die Produktintegrität über Chargen und Formatwechsel hinweg gewahrt wird. Die AGATE-Serie umfasst das AGATE S für den Kapseldruck, das AGATE MBP für Tablettenanwendungen und das AGATE DPL für den beidseitigen Druck.

acceptance rate

0 %

print accuracy

5 mm

Compliance

0 %

Pharmaceutical Performance at a Glance

99%+ Acceptance Rate

Erreicht durch optimierte Mechanik, stabile Vakuumhaltung, kontrollierten Kontakt der Sauggreifer und optionale kameragestützte Überprüfung, wodurch ein zuverlässiger Dauerbetrieb mit minimaler Ausschussquote und automatischer Aussortierung von Produkten, die nicht den Spezifikationen entsprechen, gewährleistet wird

Hohe Leistung von bis zu 400.000 Impulsen pro Stunde

Dies wird durch synchronisierte Bewegungen und eine präzise Produktpositionierung erreicht, wodurch ein Hochgeschwindigkeitsdruck auf Tabletten und Kapseln ohne Einbußen bei der Druckqualität ermöglicht wird. Die Produktionsleistung hängt von der Produktgröße ab.

Vollständige Einhaltung der pharmazeutischen Standards

Alle Maschinenkomponenten, die mit Ihren Produkten in Kontakt kommen, werden aus von der FDA zugelassenen Materialien hergestellt.
Jedes System kann mittels IQ/OQ/PQ validiert werden, und unsere Steuerungen entsprechen den GAMP-Richtlinien, um Ihre Audits und Qualitätsanforderungen zu unterstützen.

Keine Beschichtung mit Titandioxid erforderlich

Dank unseres fortschrittlichen Tampondruckverfahrens benötigen Tabletten keine TiO₂-Beschichtung, um eine optimale Farbhaftung zu gewährleisten.
Dies senkt die Kosten, vereinfacht die Rezeptur und hilft den Herstellern, die sich wandelnden regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Pharmazeutische Produkte

Der Geschäftsbereich Pharmazie-Tampondruck von Printing International ist auf Drucklösungen spezialisiert, die direkt auf orale Darreichungsformen aufgebracht werden. Dies umfasst sowohl feste als auch bestimmte flüssige Darreichungsformen: pharmazeutische Tabletten, Weichgelkapseln, Hartgelkapseln, gefriergetrocknete Tabletten usw. … in jeder Form und Größe.

Die Branchenstandards einhalten

Unser Ansatz umfasst:

Entwickelt für den Einsatz in GMP-geregelten pharmazeutischen Umgebungen
Interne Validierungskompetenz zur Unterstützung einer strukturierten Gerätequalifizierung

Unterstützung bei der Installationsqualifizierung (IQ), der Betriebsqualifizierung (OQ) und der Leistungsqualifizierung (PQ)

Erstellung von Validierungsdokumentationen gemäß den Anforderungen der pharmazeutischen Qualitätssicherung

Identifizierung und Kontrolle kritischer Prozessparameter zur Gewährleistung wiederholbarer Druckergebnisse

Stabile und reproduzierbare Druckübertragungsbedingungen über Chargen und Produktionsgeschwindigkeiten hinweg

Gerätekonstruktion zur Unterstützung von Reinigungsverfahren und zur Kontrolle des Kontaminationsrisikos

Lösungen, die auf Umgebungen mit der Herstellung mehrerer Produkte und häufigen Umrüstungen zugeschnitten sind

Implementierungsansatz zur Unterstützung einer strukturierten Änderungskontrolle innerhalb validierter Prozesse

Dokumentation und technischer Support gemäß den EU-GMP-Grundsätzen und den Anforderungen der FDA an die pharmazeutische Herstellung